57亿天价赔偿！两大医械巨头半岛专利大战落幕

　　半岛此后，Nevro 将授予波士顿科学公司在全球范围内低于 1,500 赫兹的频率进行并承诺不起诉任何当前波士顿所包含的任何功能频率低于 1,500 Hz 的产品

　　波士顿科学方也将根据其声称的专利系列授予 Nevro 一项全球性、非排他性、不可转让的许可，并承诺不对任何当前 Nevro 产品中包含的任何功能提起诉讼。

　　波士顿科学和Nevro的专利纷争始于2016年，该年11月，Nevro对波士顿科学公司和波士顿科学神经调节公司（统称“波士顿科学”）提起专利侵权诉讼，声称波士顿科学公司侵犯了其与 HF10 疗法和 Senza 系统相关的发明专利。

　　诉讼结束后，波士顿科学公司立马“以牙还牙”，于该年12月对Nevro提起专利侵权诉讼。指控该公司侵犯了波士顿科学公司的专利，该专利涉及与刺激引线半岛、可充电电池和遥测相关的 SCS 技术。每起诉讼都寻求针对进一步侵权以及损害赔偿和律师费的初步和永久禁令救济。

　　而这一大战的焦点正是 Senza ®脊髓刺激（ SCS ）系统的专利权。

　　该公司专有的无感觉异常 HF10TM 疗法由其 Senza 系统提供，在其 SENZA-RCT 研究中被证明优于传统的 SCS 疗法，它在治疗背痛方面的成功率几乎是传统疗法的两倍，在治疗腿痛方面的成功率则是传统疗法的是1.5 倍。

　　尽管获得了高达5.7亿的巨额和解金，且和解消息发布当天股价即上涨了 4.3% ，但业内专家却并非Nevro是真的赢家。

　　分析师称，这一结果对 Nevro 来说半岛，或将“进一步削弱Nevro 的地位” “扭转了Nevro 在 2018 年赢得的胜利”。

　　为进一步推动经济增长，抢占高达35亿至50亿美元的市场前景，Nevro正在寻求将其脊髓刺激专利扩展到糖尿病、神经病等领域。

　　然而，这一赛道如今已并非新蓝海，各大医械巨头已在此布局。美敦力很快就获得了竞争对手设备的批准，且获批速度早于预期。

　　此外，波士顿科学公司的 WaveWriter Alpha 的 Contour 和 FAST 疗法以及雅培的 Proclaim XR 的 BurstDR皆有宣传他们的设备是“无感觉异常”的，在日益具有挑战性的SCS市场中，这对于Nevro来说，无疑不是什么好消息。

　　单单对比波士顿科学，无论是涉及领域还是产品布局来看，Nevro的短板还是显而易见的。

　　波士顿科学除了在脊髓刺激和脑深部刺激两大领域布局产品，还在微创解决方案开发了间接减压系统（IDS）和射频消融（RFA）两大产品，形成多维的神经调节产品组合。

　　利用定向导线通过高度个性化的疗法来控制帕金森症的症状。医生可调整电刺激的范围、形状、位置和方向，以减少不良的副作用，并可随进展持续缓解帕金森症的症状。

　　此次与Nevro的和解半岛，拥有更多产品权限将使波士顿科学的产业线“再加一码”。

　　Nevro同样聚焦脊髓刺激领域，其Senza®Omnia™ SCS系统，支持对慢性疼痛患者提供HF10疗法（10,000 Hz连续刺激），允许交付脊髓刺激中所有批准的频率（2-10,000 Hz之间），患者可借助NevroCloud™数字设备得到个性化护理。

　　可以说，此项和解协议对于Nevro来说是一笔巨额资金的胜利，然而从长远、这并不会让Nevro更具竞争力。

　　神经调节被认为是慢性疾病治疗的未来，得益于在慢性疼痛、帕金森症、肌张力障碍、特发性震颤、癫痫、尿失禁等病症的有效治疗，近几年全球神经调节市场以8%左右的CAGR在快速增长。

　　Markets and Markets预计，全球神经调节市场将从2020年的58亿美元增长到2025年的88亿美元。面对巨大的潜在市场，一批批企业加入到神经调节的竞争中半岛。

　　统揽神经调节领域的主要玩家，我们可以看到，美敦力占据神经调节市场的强势地位，雅培和波士顿科学紧随其后。

　　美敦力的领先地位可归因于其广泛的神经调节装置产品组合和强大的地理覆盖范围，在脑深部刺激、脊髓刺激、骶神经刺激、靶向给药系统（TDDS）四大领域均有强大的产品和技术支撑。

　　PERCEPT™ DBS平台运用传感技术捕获和记录大脑信号，根据患者需求进行调整，以提供个性化、数据驱动的治疗。

　　脊髓刺激：INTELLIS™平台（AdaptiveStim™技术、SureScan™ MRI技术）、PrimeAdvanced™神经刺激器、Restore™神经刺激器。INTELLIS™平台可根据患者的移动自动调整治疗，并针对高剂量（HD）疗法不断增长的能量需求进行了优化，实现个性化疼痛管理。

　　通过靶向给药治疗慢性疼痛半岛，myPTM™个人治疗管理器和Efficio™管理软件实现个性化治疗。

　　雅培聚焦于慢性疼痛和运动障碍治疗，因此，产品主要分布在脊髓刺激、脑深部刺激、背根神经节刺激（DRGS）三大领域。

　　Invisible Trial系统基于应用程序，利用iOS移动数字设备为患者评估治疗。

　　脉冲发生器通过导线与大脑通讯，iOS设备可使医生调整设置进行个性化治疗。

　　治疗手术/受伤后的神经痛和复杂性局部疼痛综合症（CRPS），第一个适用于CRPS的神经刺激设备，其蓝牙无线技术和iOS软件为患者提供了一个直观的治疗经验。

　　理诺珐（LivaNova）聚焦迷走神经刺激领域，占据该市场的八成份额。其VNS Therapy®系统，包括治疗抗药性癫痫的SENVITA设备，辅助长期治疗难治性抑郁症（DTD）的SYMMETRY设备。

　　此外，LivaNova还有基于舌下神经刺激（HGNS）技的LivaNova THN睡眠疗法，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。基于自主神经调节疗法（ART）的VITARIA®心力衰竭疗法，正在进行临床试验。

　　Nuvectra也以脊髓刺激产品为主，Algovita® SCS系统获FDA批准，用于治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

　　NeuroPace则在治疗癫痫的响应性神经刺激（RNS）布局其产品（划分在VNS下），其RNS系统可以24小时监测和响应脑部活动以防止癫痫发作，远程监控器可以采集患者在家中进行神经刺激的信息，帮助随时了解癫痫发作并改善治疗。

　　两大巨头长达6年的专利之争落幕了，然而神经调节市场巨头的硝烟并未熄灭，你争我赶、群雄并起、瞬息万变的时代，拿到巨额资金的未必是胜者，能源源不断优化产品、创造价值、以财生财，才是真正的赢家。

　　《神经调节迈入个性化治疗时代？美敦力、雅培、波科七大企业竞争四大细分领域》