半岛销售使用过期药品、医疗器械!海口秀英区3家医疗单位获罚合计158万元

　　半岛12月19日，记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉，因销售使用过期的药品、医疗器械，海口市秀英区扶贫开发区卫生站、海口秀英云治国西医内科诊所、海口市秀英区东方洋社区卫生服务站分别被予以立案处罚，3家单位处罚款合计为15.8万元半岛。

　　今年3月24日，海口市市场监督管理局秀英分局接到投诉举报称，海口市秀英区扶贫开发区卫生站存在涉嫌销售过期药品的行为。根据投诉举报线索，执法人员依法对该卫生站进行检查。

　　执法人员在对该卫生站的药品货架上检查时，发现甘草酸二铁注射液、南国牌聚肌胞注射液、彼迪牌秋水仙碱片半岛、注射液洋托拉些呐等14种注射剂、药剂等，均已经过超过有效期。其中有些药品超过有效期仅半个月，然而执法人员在现场发现的甘草酸二铁注射液，规格:10m1/5支/盒，生产日期为2020年8月14日，有效期至2022年7月，截至检查当天算起已超过有效期8个多月的时间。

　　经执法人员调查，上述药品均已经超过有效期，并且发现该卫生站现场未设立不合格药品处理区，未将超过有效期的药品和其他正常有效期的药品分开放置，也未明确标明已经超过有效期失效，不得使用等内容。在调查过程中，该卫生站不能提供上述药品销售使用记录明细，无法查证上述药品超过有效期后的具体使用数量，货值共计668.80元。

　　此外，执法人员发现该卫生站提供所销售的拜唐萍阿卡波糖片产品的合法来源，该卫生站现场未能提供出该批次药品的购进验收记录、进货票据以及药品入库信息等证明药品来源的材料。随后，经执法人员询问调查并再次要求其提供药品来源信息时，该卫生站才向供货商索要该批次药品出库单。

　　海口市市场监督管理局秀英分局认定，海口市秀英区扶贫开发区卫生站将超过有效期的药品和其他在有效期内的药品同摆放在药架上待销售，同时未按规定建立真实完整的药品购进记录，其行为违反了我国《药品管理法》《药品流通监督管理办法》的相关规定，构成了医疗机构销售劣药、未按规定建立并执行进货检查验收制度的违法行为。

　　对此，海口市秀英区扶贫开发区卫生站被依法予以没收被扣押的过期药品21盒(袋)，并处罚款100000元。

　　使用“医用鼻腔冲洗器”等过期医疗器械秀英一服务站、诊所分别获罚2.9万元

　　今年8月29日，执法人员在对长流镇长康路的海口秀英云治国西医内科诊所进行监督检查，在该诊所注射室内的货架上，发现有两盒白江苏华友医疗器械有限公司生产的过期医疗器械“华友针刀”与正常有效期的药品摆放在一起，过期的医疗器械有“华友针刀”0.5X40，0.4X30两种规格，生产日期均20200803，灭菌日期20200806，失效日期2022年8月。经执法人员现场检查，两盒过期医疗器械处于开封使用状态，执法人员对上述已开封的过期医疗器械进行清点规格为0.5X40的剩余数量为58支，规格为0.4X30的剩余数量为96支。

　　经执法人员查看出库单，上述医疗器械进货日期为2020年10月17日，进货效量为200支半岛，规格为0.4X30(100支/盒)，进货单价为1.2元/支，总价240元;规格为0.5X40的“华友针刀”进货单据现场未能提供，该诊所没有建立并执行医疗器械进货查验记录制度。该诊所相关负责人称，上述两盒过期医疗器械“华友针刀”均为用于诊疗单独使用，使用的诊疗费用标准为每次20元，每次使用量为2至3支。

　　9月21日，执法人员依法对秀英区疏港一横路的海口市秀英区东方洋社区卫生服务站进行检查时，发现在该服务站的库房内有过期医疗器械“医用鼻腔冲洗器”与正常有效期药品摆放在一起待使用。过期医疗器械的“医用鼻腔冲洗器”两个批次的生产日期为20210127、20201105，有效期限24个月，用途是清洗鼻腔，均是配合其他液体敷料一起用于诊疗使用，目前共剩余44盒半岛。

　　海口秀英云治国西医内科诊所、海口市秀英区东方洋社区卫生服务站将过期医疗器械与正常有效期的药品摆放在一起待使用半岛，在购进医疗器械时未查验供货商的资质、医疗器械的合格证明文件和未对购进医疗器械进行查验记录的行为，均违反了《医疗器械监督管理条例》，海口市市场监督管理局秀英分局分别对上述两家医疗单位予以没收过期医疗器械“医用鼻腔冲洗器”44盒，过期医疗器械“华友针刀”154支，分别处罚29000元。

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